Kompleti i zbulimit të antitrupave IgM/IgG COVID-19

COVID-19 IgM/IgG Antibody Detection Kit

(Colloidal Gold Immunochromatography Method) Product Manual

【PRODUCT NAME】COVID- 19 IgM/IgG Kompleti i zbulimit të antitrupave (Metoda imunokromatografike koloidale ari) 【PACKAGING SPECIFICATIONS】 1 Teste/Kit ,10 Teste/Kit

【ABSTRAKT】

Koronaviruset e reja i përkasin gjinisë β. COVID-19 është një sëmundje infektive akute e frymëmarrjes. Njerëzit janë përgjithësisht të ndjeshëm. Aktualisht, pacientët e infektuar nga koronavirusi i ri janë burimi kryesor i infeksionit; njerëzit e infektuar asimptomatikë mund të jenë gjithashtu një burim infektiv. Bazuar në hetimin aktual epidemiologjik, periudha e inkubacionit është 1 deri në 14 ditë, kryesisht 3 deri në 7 ditë. Manifestimet kryesore përfshijnë temperaturë, lodhje dhe kollë të thatë. Kongjestion i hundës, rrufë, dhimbje fyti, mialgji dhe diarre gjenden në disa raste.

【EXPECTED USAGE】

Ky komplet është i përshtatshëm për zbulimin cilësor të COVID-19 duke zbuluar antitrupat 2019-nCoV IgM/IgG në serumin e njeriut, plazmën ose gjakun e plotë. Shenjat e zakonshme të infeksionit me 2019-nCoV përfshijnë simptoma të frymëmarrjes, ethe, kollë, gulçim dhe dispne. Në rastet më të rënda, infeksioni mund të shkaktojë pneumoni, sindromë të rëndë akute të frymëmarrjes, dështim të veshkave dhe madje edhe vdekje. 2019 nCoV mund të ekskretohet përmes sekrecioneve të frymëmarrjes ose të transmetohet përmes lëngjeve orale, teshtitjes, kontaktit fizik dhe përmes pikave të ajrit.

【PRINCIPLES OF THE PROCEDURE】

Parimi i imunokromatografisë së këtij kompleti: ndarja e përbërësve në një përzierje përmes një mediumi duke përdorur forcën kapilare dhe lidhja specifike dhe e shpejtë e një antitrupi me antigjenin e tij. Ky test përbëhet nga dy kaseta, një kasetë IgG dhe një kasetë IgM.

Për YXI-CoV- IgM&IgG- 1 dhe YXI-CoV- IgM&IgG- 10: Në kasetën IgM, është një medium i thatë që është veshur veçmas me antigjen rekombinant 2019-nCoV ( linjë testimi "T") dhe kundër miut të dhisë antitrupat poliklonalë (linja e kontrollit "C"). Antitrupat koloidal të etiketuar me ar, IgM anti-njerëzore e miut (mIgM) është në seksionin e bllokut të lëshimit. Pasi të aplikohet serumi, plazma ose gjaku i plotë i holluar në seksionin(S), antitrupi mIgM do të lidhet me 2019- Antitrupat nCoV IgM nëse janë të pranishëm, duke formuar një kompleks mIgM-IgM. Kompleksi mIgM-IgM më pas do të lëvizë nëpër filtrin e nitrocelulozës (filtri NC) nëpërmjet veprimit kapilar. Nëse antitrupi IgM 2019-nCoV është i pranishëm në kampion, linja e testimit (T) do të lidhet nga kompleksi mIgM-IgM dhe do të zhvillojë ngjyrën. Nëse nuk ka antitrup IgM 2019-nCoV në kampion, mIgM i lirë nuk do të lidhet me linjën e testimit (T) dhe nuk do të zhvillohet asnjë ngjyrë. MigM i lirë do të lidhet me linjën e kontrollit (C); kjo linjë kontrolli duhet të jetë e dukshme pas hapit të zbulimit pasi kjo konfirmon që kompleti po funksionon siç duhet. Në kasetën IgG, është një medium i thatë që është veshur veçmas me IgG anti-njerëzore të miut (linja testuese "T") dhe Rabbit antitrupi IgY antipule (linja e kontrollit "C"). Antitrupat koloidal të etiketuar me ar, antigjeni rekombinant 2019-nCoV dhe antitrupi IgY i pulës janë në seksionin e bllokut të lëshimit. Pasi të hollohet serumi, plazma ose gjaku i plotë aplikohet në seksionin(S) të jastëkut të kampionit

Antigjeni rekombinant colloidalgold-2019-nCoV do të lidhet me antitrupat IgG 2019-nCoV nëse ato janë të pranishme, duke formuar një kompleks antigjen-IgG rekombinant colloidalgold-2019-nCoV. Kompleksi më pas do të lëvizë nëpër filtrin e nitrocelulozës (filtri NC) nëpërmjet veprimit kapilar. Nëse antitrupi 2019-nCoV IgG është i pranishëm në mostër, linja e provës (T) do të lidhet nga kompleksi koloidal i artë-2019-nCoV rekombinant antigjen-IgG dhe do të zhvillojë ngjyrën. Nëse nuk ka antitrup 2019-nCoV IgG në mostër, antigjeni rekombinant colloidalgold-2019-nCoV i lirë nuk do të lidhet me linjën e testimit (T) dhe nuk do të zhvillohet asnjë ngjyrë. Antitrupi IgY i lirë koloidal ari i pulës do të lidhet me vijën e kontrollit (C); kjo linjë kontrolli duhet të jetë e dukshme pas hapit të zbulimit pasi kjo konfirmon që kompleti po funksionon siç duhet.

Për YXI-CoV- IgM&IgG-02- 1 dhe YXI-CoV- IgM&IgG-02- 10: Parimi i imunokromatografisë së këtij kompleti: ndarja e përbërësve në një përzierje përmes një mediumi duke përdorur forcën kapilar dhe lidhjen specifike dhe të shpejtë të një antitrup ndaj antigjenit të tij. Paketa e zbulimit të antitrupave COVID-19 IgM/IgG është një analizë cilësore e bazuar në membranë për zbulimin e antitrupave IgG dhe IgM ndaj SARS-CoV-2 në ekzemplarët e gjakut të plotë, serumit ose plazmës. Ky test përbëhet nga dy komponentë, një komponent IgG dhe një komponent IgM. Në komponentin IgG, IgG anti-njerëzore është e veshur në rajonin e linjës së testit IgG. Gjatë testimit, mostra reagon me grimcat e veshura me antigjen SARS-CoV-2 në kasetën e testit. Përzierja më pas migron anash përgjatë membranës në mënyrë kromatografike me veprim kapilar dhe reagon me IgG antihuman në rajonin e linjës së testit IgG, nëse kampioni përmban antitrupa IgG ndaj SARSCoV-2. Një vijë me ngjyrë do të shfaqet në rajonin e linjës së testit IgG si rezultat i kësaj. Në mënyrë të ngjashme, IgM anti-njerëzore është e veshur në rajonin e linjës së testit IgM dhe nëse kampioni përmban antitrupa IgM ndaj SARS-CoV-2, kompleksi i mostrës së konjuguar reagon me IgM antihuman. Si rezultat, një vijë me ngjyrë shfaqet në rajonin e linjës së testit IgM. Prandaj, nëse ekzemplari përmban antitrupa SARS-CoV-2 IgG, një vijë me ngjyrë do të shfaqet në rajonin e linjës së testit IgG. Nëse ekzemplari përmban antitrupa SARS-CoV-2 IgM, një vijë me ngjyrë do të shfaqet në rajonin e linjës së testit IgM. Nëse ekzemplari nuk përmban antitrupa SARS-CoV-2, asnjë vijë me ngjyrë nuk do të shfaqet në asnjërin nga rajonet e linjës së testimit, që tregon një rezultat negativ. Për të shërbyer si një kontroll procedural, një vijë me ngjyrë do të shfaqet gjithmonë në rajonin e linjës së kontrollit, që tregon se vëllimi i duhur i mostrës është shtuar dhe ka ndodhur gërryerja e membranës.

【MAIN COMPONENTS】

Shënim: Komponentët në grupe të ndryshme të grupeve nuk mund të përzihen ose të ndërrohen.

【MATERIALS TO BE PROVIDED BY USER】

•Blloqe alkoolike

• Gjilpërë për marrjen e gjakut

【STORAGE DHE EXPIRATION】

Mbani kompletet në një vend të freskët dhe të thatë në 2 - 25°C.

Mos ngrini.

Kompletet e ruajtura siç duhet janë të vlefshme për 12 muaj.

【SAMPLE REQUIREMORLS】

Analiza është e përshtatshme për mostrat e serumit të njeriut, të plazmës ose të gjakut të plotë. Mostrat duhet të përdoren sa më shpejt që të jetë e mundur pas grumbullimit. Mbledhja e serumit dhe plazmës: Serumi dhe plazma duhet të ndahen sa më shpejt që të jetë e mundur pas marrjes së gjakut për të shmangur hemolizën.

【SAMPLE PARASERVATION】

Serumi dhe plazma duhet të përdoren sa më shpejt që të jetë e mundur pas grumbullimit dhe të ruhen në 2-8°C për 7 ditë nëse nuk përdoren menjëherë. Nëse kërkohet ruajtje afatgjatë, ruajeni në -20 °C për periudha më pak se 2 muaj. Shmangni ngrirjen dhe shkrirjen e përsëritur.

Mostra e gjakut të plotë ose periferike duhet të testohet brenda 8 orëve pas marrjes.

Nuk duhet të përdoren mostra të hemolizës së rëndë dhe të lipideve të gjakut për zbulim.

【TESTING METHOD】

Për YXI-CoV-IgM&IgG-1 dhe YXI-CoV-IgM&IgG-10:

Lexoni me kujdes udhëzimet përpara përdorimit. Sillni shiritin e provës, tubin tretës të mostrës dhe mostrën në temperaturën e dhomës përpara se të testoni.

1. Shtoni 50 µl gjak të plotë ose periferik ose 20 µl serum dhe plazmë në tubin e holluesit të mostrës dhe përzieni plotësisht. Shtoni 3-4 pika në seksionin e panelit të mostrës.

2. Lëreni në temperaturën e dhomës për 5 minuta për të vëzhguar rezultatet. Rezultatet e matura pas 5 minutash janë të pavlefshme dhe duhet të hidhen poshtë. Për YXI-CoV- IgM&IgG-02- 1 dhe YXI-CoV- IgM&IgG-02- 10:

Lexoni me kujdes udhëzimet përpara përdorimit. Sillni shiritin e provës, tubin tretës të mostrës dhe mostrën në temperaturën e dhomës përpara se të testoni.

1. Shtoni 25 µl gjak të plotë ose periferik ose 10 µl serum dhe plazmë në tubin e hollimit të mostrës dhe përzieni plotësisht. Shtoni 4 pika në panelin e mostrës

seksioni.

2. Lëreni në temperaturën e dhomës për 5 minuta për të vëzhguar rezultatet. Rezultatet e matura pas 5 minutash janë të pavlefshme dhe duhet të hidhen poshtë.

【[INTERPRETATION OF TEST RESULTS】